Obniżające się ryzyko nagłej śmierci w niewydolności serca ad 5

Wartość P dla nachylenia reprezentuje wartość P dla roku randomizacji na podstawie modelu liniowego. Roczna stopa nagłej śmierci spadła z czasem, z 6,5% w najwcześniejszym badaniu (RALES, który został zakończony w 1998 r.) Do 3,3% w najnowszym badaniu (PARADIGM-HF, który został zakończony w 2014 r.) (Tabela 2 i Wykres 1); wartość P dla trendu wynosiła 0,02. Badanie CORONA (zakończone w 2007 r.) Było wynikiem odejścia od normy, a stopa nagłej śmierci wyniosła 5,2% (tabela 2). Stopień zgonu z jakiejkolwiek przyczyny w badaniu CORONA również pozostawał poza tendencją spadkową dla wszystkich badań, co sugeruje, że wyższy wskaźnik nagłej śmierci był prawdopodobnie spowodowany specyficznymi cechami klinicznymi pacjentów w badaniu CORONA; w badaniu wzięli udział tylko pacjenci w wieku 60 lat i starsi, którzy mieli niewydolność serca. Analiza wrażliwości, która wyklucza badanie CORONA, wykazała bardziej stromą tendencję do nagłej śmierci w czasie. W badaniach BEST i Val-HeFT nagłe zgon poprzedzone pogorszeniem niewydolności serca zostało wyłączone z analiz, aby zachować zgodność z definicjami stosowanymi w pozostałych badaniach; Analiza wrażliwości obejmująca te zdarzenia wykazała bardziej stromą tendencję do spadku nagłej śmierci w czasie. Udział nagłej śmierci w stosunku do ogólnej śmiertelności nie zmienił się w trakcie badań, co wskazuje, że spadające wskaźniki nagłej śmierci były zgodne z tendencją spadkową w ogólnej liczbie zgonów. Szczegóły przedstawiono na rysunkach S2, S3 i S4 w dodatkowym dodatku.
Ryc. 2. Ryc. 2. Wskaźniki zagrożenia dla nagłej śmierci w grupach próbnych, z narastającym stosowaniem każdej klasy wskazanych leków. Stosunki zagrożenia porównywano z grupą kontrolną (placebo) w próbie RALES. Pokazano roczne wskaźniki nagłej śmierci na 100 pacjento-lat. Procenty w równoczesnej farmakologicznej kolumnie wskazują odsetki pacjentów, którzy przyjmowali każdy rodzaj leku. LCZ696 jest inhibitorem angiotensyny-neprylizyny (sacubitril-valsartan). ACE oznacza enzym konwertujący angiotensynę, bloker receptora angiotensyny ARB, przedział ufności CI i antagonistę receptora mineralokortykoidowego MRA.
Wskaźnik nagłej śmierci był niższy w grupie eksperymentalnej niż w grupie kontrolnej we wszystkich próbach, z wyjątkami Val-HeFT i GISSI-HF (ryc. 2). Po dostosowaniu do grupy z randomizacją, z próbą jako efektem losowym, wystąpił spadek ryzyka nagłej śmierci o 44% w ciągu 19 lat (współczynnik ryzyka, 0,56; przedział ufności 95% [CI], od 0,33 do 0,93; P = 0,03). Zmniejszenie ryzyka w czasie zostało złagodzone przez dalszą korektę dla współzmiennych wyjściowych (skorygowany współczynnik ryzyka, 0,90; 95% CI, 0,61 do 1,32, P = 0,60), chociaż losowa grupa pozostała związana z niższym ryzykiem nagłej śmierci (współczynnik ryzyka, 0,86; 95% CI, 0,81 do 0,92; P <0,001). Dodatkowe analizy, które uwzględniały indywidualne randomizowane grupy w każdej próbie, przedstawiono w Dodatkowym dodatku.
Nagła śmierć według czasu trwania i czasu od diagnozy
Ryc. 3. Ryc. 3. Skumulowana częstość występowania nagłej śmierci w badaniach włączonych do tego badania z połączonymi grupami losowymi. W 90 dni po randomizacji skumulowane wskaźniki nagłej śmierci wahały się od 2,4% (95% CI, 1,6 do 3,1 ) w RALACH do 1,0% (95% CI, 0,8 do 1,3) w badaniu PARADIGM-HF (tabela 2 i ryc. 3)
[więcej w: orsalit plus smektyn, centermed bochnia, delicol dawkowanie ]

Powiązane tematy z artykułem: centermed bochnia delicol dawkowanie orsalit plus smektyn