Utrata wzroku po wstrzyknięciu do ciała szklistego autologicznych „komórek macierzystych” dla AMD ad

Organizacje finansujące nie miały żadnej roli w projektowaniu lub prowadzeniu obecnego badania. Procedura dotycząca komórek macierzystych
Zgodnie z uzyskaną dokumentacją, procedura została przeprowadzona u pacjentów w następujący sposób. Bogaty w tłuszcz obszar okołopłucny wstrzyknięto podskórnie roztworem znieczulającym, aby przygotować się do liposukcji tumescencyjnej. Piętnaście do 20 minut później wstrzyknięto dodatkowe znieczulenie miejscowe, a następnie aspirację liposukcyjną 60 ml, a próbkę tkanki tłuszczowej poddano obróbce w celu wyizolowania przypuszczalnych komórek macierzystych.
Równolegle wykonano standardową puszczenie krwi w celu zebrania 35 ml pełnej krwi, którą odwirowano w celu oddzielenia frakcji osocza bogatopłytkowego. Aspirat liposukcji przemyto w 60 ml roztworu do przemywania komórek delikatnym mieszaniem przez 2 do 4 minut, po czym frakcję wodną usunięto i komórki poddano obróbce enzymatycznej przez 12 minut w 37oC, z 30 sekundami energicznego wstrząsania co 6 minut. . Po dysocjacji komórki wirowano przy 1800 rpm przez 5 minut, tworząc grudkę komórek zrębowych. Komórki te ponownie zawieszono, przemyto w roztworze do mycia komórek i ponownie odwirowano.
Osadowane komórki ponownie zawieszono w do 6 ml osocza bogatopłytkowego i stosowano natychmiast do wstrzyknięcia do ciała szklistego do obu oczu, jak opisano poniżej. Pacjentów poinstruowano, aby stosowali jedną kroplę moksyfloksacyny miejscowo trzy razy dziennie przez 3 dni w obu oczach, w celu ograniczenia aktywności (pływanie, podnoszenie ciężkich przedmiotów, ćwiczenia i stosowanie makijażu oczu) przez 3 dni i utrzymywania oczu w suchości przez 3 dni. dni.
Opisy przypadków
Pacjent
72-letnia kobieta, u której w wywiadzie rozpoznano nienowotworową postać AMD i najlepiej skorygowaną ostrość widzenia w skali Snellena 20/60 w prawym oku i 20/30 w lewym oku, wykonano obustronną iniekcję do ciała szklistego autologicznych trzonów pochodzących z tkanki tłuszczowej. komórki do leczenia nie-naczyniowych AMD. Pacjent przeszedł procedurę w klinice macierzystej, która miała zatwierdzoną przez instytucję kontrolną próbę badawczą (NCT02024269) wymienioną na ClinicalTrials.gov w tym czasie; jednak pisemne informacje przekazane pacjentowi nie zawierały wzmianki o uczestnictwie w badaniu klinicznym, przeglądzie lub zatwierdzeniu przez instytucyjną komisję odwoławczą ani związku z próbą wymienioną na ClinicalTrials.gov.
Pacjentka poinformowała, że odnalazła klinikę macierzystą poprzez jej umieszczenie na ClinicalTrials.gov. Poinformowała także, że miała wrażenie, że uczestniczy w badaniu klinicznym i że spełniła kryteria badania. Zapłaciła 5000 $ za procedurę dwustronną. Formularz zgody wskazał na ryzyko ślepoty.
Rycina 1. Rycina 1. Wyniki badania okulistycznego u pacjenta 1. W panelu A obraz ultrasonograficzny o wysokiej rozdzielczości przedstawia przednie podwinięcie soczewki obu oczu, wyraźniej w lewym oku. W panelu B obraz ultrasonograficzny tylnego odcinka wykazuje umiarkowanie gęste, ruchliwe zmętnienia szklistkowe z plamką żółtową w obu oczach i możliwe odwarstwienie siatkówki oraz zrosty witreoretinalne w lewym oku. W panelu C zdjęcia dna oka obu oczu wykazują rozlany krwotok śródwięzio-wy. Widok jest mglisty w lewym oku z powodu obrzęku rogówki
[hasła pokrewne: bialmedia estetyczna, bialmed, gaz o ostrej woni ]

Powiązane tematy z artykułem: bialmed gaz o ostrej woni twp ciechanów